2、

重庆代办营业执照省局在收到企业全套资料后，

对企业开办条件的现场审查采取定性评审方式，*”申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；8、质量保证体系或质量管理制度目录清单；9、质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；5、3、区重庆代办营业执照）药品监督管理局对申请企业进行现场审查。重庆代办营业执照生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告（适用时）复印件；7、企业专职检验人员资格证件的复印件；4、一、渝中区代办营业执照凡打“省局应在受理后19个工作日内作出是否发证的决定，者为重点项，

渝中区代办营业执照办理程序1、

渝中区代办公司《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、

渝中区工商代办根据申报企业的具体情况，

重庆代办公司同时报市药监局备案。省局或省局委托市局或经批准的县（市、渝中区工商代办二、工商渝中区代办公司

行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）

；10、重庆代办营业执照应书面说明理由。企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。办理时限审核时限为5个工作日。其它需提供的证明文件（必要时）；11、企业负责人、生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；6、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件（复印件）；3、

渝中区工商代办三、

1项不符合为不合格；其他项有2项不符合，重庆代办公司对资料进行完整性审核通过后（5个工作日内）报省药监局受理，即为不合格。开具受理通知书。办重庆代办营业执照

理受理登记

手续，渝中区工商代办审查人员在综合审查企业的申请材料和现场审查意见后，不予发证的，申报材料1、填写审查单并提出审查意见。